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因為專業，所以選擇
粵食藥監械〔2012〕147號
各地級以上市食品藥品監管局（藥品監管局），佛山市順德區人口和衛生藥品監督局，有關單位：
2006年2月5日，我局出臺了《關于印發廣東省醫療器械經營門店現場驗收標準的通知》（粵食藥監械〔2006〕19號）（下簡稱《標準》），并先后三次修訂了《進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄》，現根據日常監管情況，為方便消費者，經研究，制定了《進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄（第四批）》，現印發給你們，請遵照執行，并就有關事項通知如下：
一、Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品：天然乳膠橡膠避孕套列入進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄，該類產品僅限在已取得《醫療器械經營企業許可證》的連鎖藥店內經營。
二、Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品：人體潤滑液列入進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄。
三、按照國家局《關于公布第二批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知》（國食藥監械〔2011〕462號），排卵檢測試紙、電子血壓脈搏儀不再列入進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄。
四、如僅經營Ⅲ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備：隱形眼鏡護理液，則《標準》第11條為合理缺陷項，該類產品僅限在已取得《醫療器械經營企業許可證》的連鎖藥店、連鎖企業內經營。
五、按照國家局《關于遠紅外與磁療相結合貼膏類等產品經營許可問題的復函》（食藥監械函〔2011〕47號），遠紅外與磁療相結合貼膏類等產品不屬于第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄中所列磁療器具，經營該類產品需取得《醫療器械經營企業許可證》。
廣東省食品藥品監督管理局
2012年9月3日
廣東省進入醫療器械門店的醫療器械產品名錄
（第四批）
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序號 |
編碼代號及名稱 |
產品名稱 |
管理 類別 |
備注 |
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1 |
6815注射穿刺器械 |
一次性使用自毀式無菌注射器、胰島素筆芯，如諾和筆 |
Ⅲ類 |
限連鎖藥店 |
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2 |
6840體外診斷試劑 |
尿蛋白試紙、尿糖試紙、目測尿三聯試紙、目測尿四聯試紙、目測尿八聯試紙 |
Ⅱ類 |
限連鎖藥店 |
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3 |
6841醫用化驗和基礎設備器具 |
采血針 |
Ⅱ類 |
限連鎖藥店 |
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4 |
6864醫用衛生材料及敷料 |
納米銀婦女外用抗菌器（片型）、納米銀抗菌凝膠、納米銀抗菌醫用敷料 |
Ⅲ類 |
限連鎖藥店 |
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5 |
6866醫用高分子材料及制品 |
一次性使用無菌導尿管 |
Ⅱ類 |
限連鎖藥店 |
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6 |
6866醫用高分子材料及制品 |
天然乳膠橡膠避孕套 |
Ⅲ類 |
限連鎖藥店 |
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7 |
6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 |
隱形眼鏡護理液 |
Ⅲ類 |
限連鎖藥店、連鎖企業 |
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8 |
6820 普通診察器械 |
肺活量計 |
Ⅱ類 |
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9 |
6821 醫用電子儀器設備 |
動態血壓監護儀、體重身體脂肪測量器 |
Ⅱ類 |
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10 |
6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 |
軟性角膜接觸鏡及護理液 |
Ⅲ類 |
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11 |
6823醫用超聲儀器及有關設備 |
超聲霧化器 |
Ⅱ類 |
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12 |
6824醫用激光儀器設備 |
半導體激光治療儀 |
Ⅱ類 |
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13 |
6826 物理治療及康復設備 |
電療儀器、理療康復儀器、磁療儀器、眼科康復治療儀器、光譜輻射治療儀器 |
Ⅱ類 |
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14 |
6827 中醫器械 |
治療儀器、診斷儀器、中醫器具 |
Ⅱ類 |
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15 |
6846 植入材料和人工器官 |
器官輔助裝置（助聽器） |
Ⅱ類 |
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16 |
6854手術室、急救室、診療室設備及器具 |
簡易呼吸器、家用制氧設備、呼吸設備配件、沖洗器具 |
Ⅱ類 |
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17 |
6856病房護理設備及器具 |
電動多功能病床、電動防褥瘡床墊 |
Ⅱ類 |
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18 |
6864醫用衛生材料及敷料 |
止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、護創材料；手術用品；防護產品；去疤產品 |
Ⅱ類 |
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19 |
6866醫用高分子材料及制品 |
人體潤滑液、手術手套、婦科檢查器械、鼻腔止血器 |
Ⅱ類 |
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