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醫療器械出口認證
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互聯網醫療器械信息服務資格證

申請材料

資料編號1、在遞交紙質申請資料時,須通過國家食品藥品監督管理局政府網(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯網藥品信息服務申請表》的電子申請,取得ID號,并提交所屬狀態為“簽收”的網站打印頁。”

資料編號2、《互聯網藥品信息服務申請表》一式三份;
資料編號3、營業執照復印件;
資料編號4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
資料編號5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
資料編號6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
資料編號7、省食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
資料編號8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
資料編號9、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位(指:提供互聯網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業務經營許可證》或《國際聯網備案登記證書》的復印件;  
資料編號10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;





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本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

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