歐洲口罩CE認證介紹

   2020年我們因NCP新冠肺炎疫情國家鼓勵企業加速和轉型擴展生產疫情防護產品，而口罩是最熱門的防護產品，我們中國人基本搶空了全世界口罩，隨著口罩產能的加速和疫情控制在今年6月份必會引來口罩熱潮，相信很多口罩生產廠會想辦法轉出口。這里講出口歐洲需要滿足那些認證。

   口罩出口歐洲產品強制性CE認證,口罩為PPE個人防護用品, 而口罩產品需要通過歐洲CE標志PPE指令新(EU)2016/425 (舊89/686/EEC指令)符合相關標準。

  EN 136 全面罩—類別1、2或3。

   EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

  EN 140半面罩/四分之一面罩

   EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

  EN 143微粒過濾器

   EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

  EN 149可防護微粒的過濾式半面罩

   EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

  EN 14387 空氣過濾器和組合過濾器

   EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

   口罩級別:FFP1過濾率大于80%, FFP2過濾率大于94%, FFP3大于99%

  口罩工廠需要過體系ISO13485認證

  ISO13485醫療器械質量管理體系標準

  口罩出口歐洲需要做那些認證？做CE認證和ISO13485體系認證